หน้าแรก/ผลิตภัณฑ์/Custom Precision Parts/ชิ้นส่วนอุปกรณ์ฝังทางออร์โธปิดิกส์และเครื่องมือช่วยผ่าตัดไทเทเนียมเกรด 5 (Ti-6Al-4V ELI) ผลิตตามแบบ ด้วยเครื่อง CNC 5 แกน

Custom Precision Parts

ชิ้นส่วนอุปกรณ์ฝังทางออร์โธปิดิกส์และเครื่องมือช่วยผ่าตัดไทเทเนียมเกรด 5 (Ti-6Al-4V ELI) ผลิตตามแบบ ด้วยเครื่อง CNC 5 แกน

Name: ชิ้นส่วนที่ผลิตด้วยเครื่อง CNC แม่นยำตามแบบ
Brand: Altus Precision
SKU: ALTUS-CNC-CUSTOM
Availability: InStock
Rating: 4.8 (47 reviews)

Custom medical Grade 5 titanium (Ti-6Al-4V ELI) orthopedic implants, bone plates, and surgical guides. 5-axis CNC micro-machining, ISO 13485, Ra <= 0.2 um, zero burr.

รุ่น

MD-TI-01

จำนวนเงื่อนไขการซื้อขั้นต่ำ (MOQ)

ส่งข้อเสนอแนะ ติดต่อวิศวกรฝ่ายขาย

ข้อได้เปรียบด้านกระบวนการและการส่งมอบ

รองรับความคลาดเคลื่อน ±0.01mm พร้อมศูนย์กลึงแบบ 3/4/5 แกน ที่ครอบคลุม
วัสดุประกอบด้วยอะลูมิเนียมอัลลอย สแตนเลส ทองแดง ไทเทเนียมอัลลอย และพลาสติกทางวิศวกรรม
ควบคู่ไปกับการชุบอะโนไดซ์ การชุบไฟฟ้า การพ่นสี การแกะสลักเลเซอร์ และการตกแต่งผิวอื่น ๆ
ตรวจสอบ 100% ก่อนจัดส่ง พร้อมรายงานชิ้นแรกและข้อมูล CP/CPK ของขนาด
กำลังการผลิตภายในองค์กรที่ตงกวน ใช้เวลา 7-15 วันสำหรับชิ้นส่วนมาตรฐาน และมีช่องทางเร่งด่วนภายใน 5 วัน

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

Product Overview

Manufactured to exacting international medical standards (ISO 13485, ASTM F136), the Custom 5-Axis CNC Titanium Grade 5 (Ti-6Al-4V ELI) Orthopedic Implant & Surgical Guide Component (Model: MD-TI-01) delivers biocompatible mechanical fixation for human trauma reconstruction, spinal fusion systems, and patient-specific surgical navigation guides.

Utilizing simultaneous 5-axis Swiss-style and micro-milling machining centers operating with diamond/ceramic tooling under pressurized flood coolant, Altus Precision produces organic anatomical curvatures, low-profile tapered contours, and multi-axial combi-threaded locking holes with microscopic burr-free edges. Articulating joint contact surfaces achieve mirror-polished roughness (Ra ≤ 0.2 μm), while bone-interfacing undercuts support controlled micro-rough blasting (Ra 1.6~3.2 μm) for accelerated osseointegration.

Custom Titanium Locking Bone Plates and Screws Assembly

Figure 1: 5-Axis CNC Machined Anatomical Titanium Locking Plates with Multi-Angle Screw Receptacles and Color-Coded Anodized Fixation Screws.

Technical Specifications

Technical Parameter	Design Specification & Standard
Medical Material Grade	Medical-Grade Titanium Alloy Ti-6Al-4V ELI (Grade 23 / ASTM F136 / ISO 5832-3) or CP-Ti Grade 2 / Grade 4
Manufacturing Technology	5-Axis Simultaneous Micro-Milling & Swiss Turn-Mill (Spindle Speeds up to 30,000 RPM)
Dimensional Tolerance Class	General: ±0.01mm \| Thread Pitch & Depth: ±0.01mm \| Freeform Contours: ±0.015 mm (ISO 2768-f)
Surface Roughness (Ra)	Articulating Faces: Ra ≤ 0.2 μm (Mirror Lapping) \| Osseointegration Zones: Ra 1.6~3.2 μm (Grit Blasted)
Biocompatibility & Passivation	Citric Acid Ultrasonic Passivation per ASTM F86 & ASTM A967 \| Hydrophobic/Hydrophilic verified
Surface Finishing & Color Coding	Type II Anodization (Anti-galling, grey) or Type III Color Anodizing (Magenta/Blue/Gold per screw sizing)
Sterilization Sterility Resistance	100% Autoclave Steam (134 °C, 2.1 bar, ≥ 1000 cycles), Gamma Radiation, and EtO (Ethylene Oxide) compatible
Cleanliness & Particle Inspection	Class 10,000 (ISO 7) Cleanroom Ultrasonic Cleaning \| Cytotoxicity & Bioburden Tested (ISO 10993)

Anatomical Geometry & Biomechanical Architecture

Patient-Matched 3D Freeform Contouring: Milled directly from surgical CT/MRI-derived DICOM and CAD point clouds, ensuring seamless periosteal contact along radius, femur, humerus, and mandibular curves with zero spring-back residual stresses.
Combi-Hole Locking & Dynamic Compression: Precision dual-function threaded/compression holes accept standard cortex screws for dynamic interfragmentary compression and threaded conical locking screws for angular stability in osteoporotic bone.
Zero-Burr Micro-Deburring under 50x Magnification: Every screw recess, scallop, and through-hole undergoes cryogenic deburring and automated high-pressure fluid blasting, followed by 100% optical microscopic inspection to prevent microscopic foreign body shedding in vivo.

Anatomical Titanium Distal Radius Bone Plate

Anatomical distal bone plate featuring low-profile tapered edges to prevent soft tissue irritation.

Polyaxial Titanium Pedicle Screw for Spinal Fixation

Precision Swiss-machined polyaxial pedicle screw with buttress threads and self-tapping flutes.

Full Medical Traceability & Metrology Protocols

Raw Material Mill Certification: 100% heat-lot traceability with chemical composition and tensile elongation test reports per ASTM F136.
Optical Profile & Contact CMM Scanning: 3D laser non-contact scanning validates anatomical surface profile deviations within ±0.010 mm.
Thread Go / No-Go Micro-Gaging: Every internal locking thread is validated with calibrated optical gages.
ISO 13485 Quality Management: Rigorous Device Master Record (DMR) and Device History Record (DHR) tracking for every production lot.

Frequently Asked Questions (FAQs)

Q1: What medical titanium material certifications does Altus Precision provide?

A: We provide complete raw material mill test certificates (EN 10204 3.1) verifying compliance with ASTM F136 / ISO 5832-3 (Ti-6Al-4V ELI) including chemical composition, interstitial gas analysis (O2 < 0.13%, H2 < 0.012%), and tensile strength verification.

Q2: How do you prevent burrs and micro-metal particulates on titanium implants?

A: We employ dedicated high-speed micro-endmills with specialized titanium coatings, followed by automated multi-stage ultrasonic cavitation deburring and magnetic abrasive finishing. Parts undergo 100% optical inspection under 50x magnification to ensure zero loose particles.

Q3: Can Altus Precision support custom surgical drill guides and patient-specific plates from CT scans?

A: Yes. We work seamlessly with biomedical engineering teams. Customers provide segmented STL/STEP models derived from patient CT data; our 5-axis CAM specialists generate simultaneous 5-axis toolpaths to deliver custom implants and sterilizable surgical guide blocks within 5 to 7 business days.